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1、目前,超滤设备在生物制药蛋白纯化工艺中有广泛应用,用户在大规模生产前需在实验室中进行超滤小试的实验,以便于找出更优的生产工艺。但常规的手动超滤小试装置虽然体积较小,但无法实现自动调节tmp、自动调节流量、超滤膜在线水通量测试、在线完整性测试,设备在线清洗,超滤膜在线碱封等功能。且常规超滤设备只能使用中空纤维膜柱或平板膜包中的一种超滤膜,无法满足小试需测试多种超滤膜的要求。
1、本技术的目的在于提供一种超滤小试装置及其使用方法,以实现对罐体的在线清洗以及对超滤膜的在线、本技术的实施例是这样实现的:
3、第一方面,本技术实施例提供一种超滤小试装置,包括罐模块与超滤模块,罐模块包括罐体,罐体的底部设置有出料口、侧部设置有回流进口,罐体还连接有清洗管路,清洗管路的清洗水进口位于罐体外侧,清洗管路的出水口位于罐体内部的顶部;超滤模块包括超滤膜过滤组件,超滤膜过滤组件具有进液口与回液口;
4、出料口与超滤膜过滤组件的进液口之间连接有送液管路;回流进口与超滤膜过滤组件的回液口之间连接有回液管路,回液管路与回流进口可拆卸地连接;超滤膜过滤组件的透过口连接有透过管路,透过管路的末端设置有第一截止阀;送液管路设置有超滤泵,超滤泵被配置为使罐体中的液体依次经过送液管路、超滤膜过滤组件与回液管路后返回罐体;回液管路上连通有第一支路,第一支路末端连接有第二截止阀;第一截止阀与第二截止阀可通过第一管道连接。
5、上述技术方案提供的超滤小试装置中,由于第一支路末端的第二截止阀可以与透过管路末端的第一截止阀通过第一管道连接,因此,通过第一管道将第一截止阀与第二截止阀连通,可使透过管路中的液体能够经回液管路再返回罐体中。即,采用上述技术方案提供的超滤小试装置,可通过将第一截止阀与第二截止阀连通后,在罐体中加入清洗水的方式,实现由超滤泵驱动清洗水在第一管道以及罐体与超滤膜过滤组件之间进行循环,实现对罐体与超滤膜过滤组件进行在线。整个过程中,清洗水都是在封闭的回路中进行循环的,无需中途添加清洗水,减少浪费。
6、此外上述技术方案提供超滤小试装置中,由于清洗管路的出水口位于罐体内部的顶部,回液管路与回流进口可拆卸地连接,因此,在对罐体与超滤膜过滤组件进行组件清洗之前,可将回液管路与清洗管路的清洗水进口连接,使得清洗水在循环的过程中,从罐体的顶部对罐体进行清洗,使罐体能够被更全面地被清洗。
7、结合第一方面,在第一实施方式中,回液管路还设置有第三截止阀,第一支路连通于第三截止阀与回流进口之间;送液管路上设置有第四截止阀。
8、上述技术方案中,通过关闭第一截止阀、第三截止阀与第四截止阀,可以将超滤膜过滤组件与罐体或外部空间连通的管道完全封闭,使超滤膜过滤组件中的液体不能流出,在超滤膜过滤组件中封存的液体为碱液时,可实现超滤膜的碱封。上述技术方案中,可以在超滤泵将罐体中的碱液送至送液管路、回液管路与透过侧管路,之后关闭第一截止阀、第三截止阀与第四截止阀,进而实现超滤膜的在线碱封。相较于现有技术中通过将超滤膜拆下并泡在装有碱液的容器中的方式,本技术中实现碱封的操作方便尊龙凯时ag旗舰厅官方网站,在碱封前后无需对超滤膜进行拆装,使用以及碱封超滤膜的过程更为高效。
9、结合第一方面,在第二实施方式中,第四截止阀位于超滤泵与超滤膜过滤组件的进液口之间;送液管路上连通有第二支路,第二支路连通于超滤泵与第四截止阀之间;第二支路末端连接有第五截止阀,第五截止阀与第二截止阀之间可通过第二管道实现连通。
10、上述技术方案所提供的超滤小试装置中,在将第五截止阀与第二截止阀通过第二管道实现连通的情况下,使得罐体的出料口与回流进口之间可形成回路尊龙凯时ag旗舰厅官方网站,能够在对超滤膜过滤组件进行在线碱封之后,对罐体以及剩余管路进行清洗。
11、结合第一方面,在一些实施方式中,超滤膜过滤组件的数量为多个,送液管路、回液管路及透过管路用于与多个超滤膜过滤组件中的一个可拆卸连接,且送液管路、回液管路与透过管路对应地可拆卸连接同一超滤膜过滤组件的进液口、回液口与透过口。
12、上述技术方案提供的超滤小试装置中,包括多个超滤膜过滤组件,可通过将送液管路、回液管路与透过管路连接不同的超滤膜过滤组件实现使用不同的超滤膜进行过滤。
13、结合第一方面,在一些实施方式中,超滤膜过滤组件数量为两个,其一为平板式超滤膜,其二为中空纤维超滤膜柱。
14、结合第一方面,在一些实施方式中,罐体的底部为锥形,且锥形的尖端朝下,出料口位于所述锥形的尖端尊龙凯时ag旗舰厅官方网站,回流进口位于锥形的侧面。
15、由于罐体的底部为锥形,且锥形的尖端朝下,因此,在罐体中的液体量较少的情况下,液体能够形成一定的高度尊龙凯时ag旗舰厅官方网站一种超滤小试装置及其使用方法与流程,可实现低液位搅拌的功能。
16、结合第一方面,在一些实施方式中,还包括与超滤泵信号连接的控制系统,送液管路设置有与控制系统信号连接的第一压力传感器;回液管路设置有均与控制系统信号连接的第一流量计、第二压力传感器与压力调节阀;透过管路设置有均与控制系统信号连接的第二流量计与第三压力传感器。
17、上述技术方案中,通过将超滤泵与控制系统信号连接,能够实现由控制系统对超滤泵进行控制,以改变液体进入超滤膜过滤组件的流量与压力。此外,根据上述与控制系统连接的各压力传感器、流量计以及压力调节阀,能够通过程序自动实现恒流、恒压、恒tmp的三种超滤模式。
18、第二方面,本技术实施例提供一种超滤小试装置的使用方法,用于对第一方面提供的超滤小试装置中的罐体进行清洗,使用方法包括,将回液管路从回流进口拆卸,之后与清洗水进口连接;将第一截止阀与第二截止阀通过第一管道连接,并开启第一截止阀与第二截止阀,使透过管路通过第一支路连通回液管路;向罐体内加入清洗水,并通过超滤泵使清洗水对罐体以及透过管路循环清洗。
19、上述技术方案中,通过将第一截止阀与第二截止阀通过第一管道连接,使得清洗水能够在罐体、超滤膜过滤组件、送液管路、回液管路以及透过管路之间循环,实现对罐体以及超滤膜过滤组件实现在线清洗。相较于现有技术中需要将各管道拆解后对各部件进行冲洗的方式,采用上述使用方法实现对罐体以及超滤膜过滤组件进行在线清洗无需对管道以及各部件进行拆解,操作更加方便,清洗效率更高。
20、第三方面,本技术实施例提供一种超滤小试装置的使用方法,用于对超滤膜进行在线碱封,采用第一方面第二实施方式提供的超滤小试装置实现,包括第一清洗步骤与碱封步骤。
21、第一清洗步骤包括:将回液管路从回流进口拆卸,之后与清洗水进口连接;将第一截止阀与第二截止阀通过第一管道连接,并开启第一截止阀与第二截止阀,使透过管路通过第一支路连通回液管路;向罐体内加入清洗水,并通过超滤泵使清洗水对罐体以及透过管路循环清洗。
22、碱封步骤包括s1:向罐体内通入碱液;s2:通过超滤泵使碱液进行循环,以排出超滤膜过滤组件内的气体;s3:关闭第一截止阀、第三截止阀以及第四截止阀。
23、上述技术方案中,通过将第一截止阀与第二截止阀通过第一管道连接后实现了对超滤膜进行在线碱封,将超滤膜封存在碱液中的操作更加方便与高效。
24、结合第三方面,在一些实施方式中,在s3之后还包括第二清洗步骤,第二清洗步骤包括s4:通过第二管道将第二截止阀与第五截止阀连通,向清洗水进口通入清洗水,以实现对罐体的内部进行清洗,通过超滤泵驱动罐体内的清洗水向外运动,实现对部分送液管路与部分回液管路进行清洗。
25、上述技术方案中,在对超滤膜进行在线碱封后,通过连接第二截止阀与第五截止阀,能够使剩余的管路与罐体连成封闭回路,进而对剩余的管路与罐体进行清洗,以去除碱液,操作更加方便与高效。
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