尊龙凯时重磅新品 全新P系列自动化超滤系统进一步深化本土化进程随着近年来中国生物制药行业的快速发展、药物产线的快速搭建，如何提供合适的解决方案，快速响应客户需求，保障供应链的稳定性也成为了生物制药供应商的重中之重。

　　切向流超滤是下游工艺中的核心步骤之一，各个生物制药企业对于切向流超滤设备的选择尤其关注。首先，设备厂商需要有丰富的案例和实践经验，系统的硬件设计和部件构造需要稳定可靠，保障工艺的稳定运行。其次，硬件和软件功能需要灵活可变，满足不同的个性化的工艺需求。最后，设备的交货时间要有保证，从而保障产线的快速搭建。

　　颇尔不锈钢超滤系统产品在中国已深耕多年，积累了丰富的经验。随着Cytiva和Pall生命科学业务的整合完成，全新的CP组合重磅推出P系列不锈钢超滤系统，将更好地为中国本土化服务，提供更优的超滤解决方案。新推出的P系列超滤系统兼具功能齐全可灵活搭配、自动化程度高、质量稳定、缩短方案交付时间等优势，可快速响应客户需要，保证产线：P系列超滤系统设计示意图

　　深入研究客户需求，在满足放大生产的基本需求的基础上开发了多种可选功能以更好地响应不同的工艺需求。不仅在超滤工艺中的恒压、恒流、TMP自动控制等功能实现了全程的自动化，并且搭配了不同型号的循环罐供选择尊龙凯时ag旗舰厅官方网站，设备可以进行自动CIP，同时还预留了膜包完整性测试接口尊龙凯时ag旗舰厅官方网站。除此之外对于等体积洗滤、罐体温度控制、自动NWP、UV检测等功能可根据工艺需求灵活选择尊龙凯时ag旗舰厅官方网站。除了功能灵活多变外，P系列系统涵盖多个型号，适配多种切向流膜包夹具，覆盖的膜包面积从0.5 m 2 到30 m 2 ，

　　可满足生物工艺生产的不同阶段、不同规模的生产需求，实现线：P系列超滤系统各型号兼容的罐体和膜包面积02

　　，从而保障了设备运行的稳定性。兼容大多数第三方设备间的信号对接，支持多种通讯协议，可以与罐体等设备间进行更加灵活的自控搭建。系统软件专门为国内用户设计开发，针对国内客户的需求做出特别的优化和改进， 并且可以实现中英文切换。系统软件为统一的标准开发平台，不同的终端软件无需更改和验证，加速药物的生产上市。软件内置Phase库，可以自由地

　　使用，实现不同的个性化工艺需求。系统的报表可自动生成，涵盖批次报表、参数报表、审计追踪、历史记录、报警报表等主要报表。报表信息自动记录，原始数据不可编辑，减少人为参与带来的操作误差和风险。

　　软件的设计开发符合21 CFR Part11的要求。采用安全的数据库形式，数据库可在线备份，保障数据的稳定和安全性。具有电子签名，审计追踪的功能，支持权限分级和域控授权的功能，以确保符合法规的相关要求和指南。

　　系统设计符合ASME-BPE标准，零部件原材料可追溯，保障使用安全。阀门、管路等卫生等级高，符合制药行业卫生安全要求。除此之外，系统的设计和生产严格执行全球统一的质量标准和标准流程。

　　。在严格按照Cytiva全球统一的质量标准基础上，特地针对中国客户进行本土化设计和服务，将系统进行统一标准的模块化和平台化设计，缩短系统的前期设计以及生产交付周期，加快用户的厂房和产线全系列超滤系统，提供完整的超滤整体解决方案除了P系列不锈钢超滤系统外，全新的CP组合还可以提供本土化的标准台面超滤系统（T系列），以及根据用户的特殊需求进行定制化设计的A系列超滤系统。

　　可以为用户提供从小试到商业化生产不同阶段的超滤系统解决方案，助力生物制药行业的下游纯化工艺发展。

　　，以其齐全的功能和灵活的配置，可以满足大部分下游超滤纯化的工艺需求，兼容匹配Pall的全系列膜包。

　　，可满足配方的灵活编辑以及数据稳定安全可靠。P系列超滤系统严格执行Cytiva全球统一的质量标准和流程

　　，在此基础上进行本土化设计、生产、交付。从而更好地满足于中国本土生物制药企业的需求，以及提供更加快速的响应和交付周期。

　　Cytiva提供全系列的过滤解决方案（包括超滤、深层过滤、除病毒过滤、除菌过滤），致力于中国生物制药行业的快速发展。更多相关信息，欢迎扫码下载